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Was ist der Unterschied zwischen Original-Arzneimitteln und Generika?

Ein Arzneimittel mit einem neuen Wirkstoff wird als Erstanbieter- oder Original- oder Referenzpräparat bezeichnet. Dieses Arzneimittel ist zunächst patentgeschützt.
Das Europäische Parlament definiert den Begriff "Generikum" als Arzneimittel, das die gleiche qualitative und quantitative Zusammensetzung aus Wirkstoffen und die gleiche Darreichungsform wie das Referenzarzneimittel aufweist und dessen Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel durch geeignete Bioverfügbarkeitsstudien nachgewiesen wurde.
Da aufwändige Forschungskosten zum Teil entfallen, wird es möglich, dieses Medikament kostengünstiger zuzulassen und herzustellen. Zu vielen Wirkstoffen gibt es neben dem früher patentgeschützten Referenzprodukt mittlerweile zahlreiche generische Arzneimittel.